Antidot – rekombinantna, neaktivna vaba za faktor Xa (apiksaban, rivaroksaban)
EU – pogojno dovoljenje za promet še velja (začasni odvzem ali umik ni znan, stanje 10/2026). ZDA – od 22.12.2025 umaknjen s trga (FDA: tveganja prevladajo nad koristmi). Preverite razpoložljivost v svoji ustanovi/zalogi.
Priprava: 200 mg praška, raztopljenega v 20 ml vode za injekcije = 10 mg/ml
Življenjsko ogrožajoča krvavitev med zdravljenjem z apiksabanom ali rivaroksabanom
- Apiksaban, zadnji odmerek ≤ 5 mg → nizek; > 5 mg in < 8 h → VISOK; > 5 mg in ≥ 8 h → nizek. Rivaroksaban ≤ 10 mg → nizek; > 10 mg in < 8 h → VISOK; > 10 mg in ≥ 8 h → nizek. Odmerek ali čas neznan – povzetek glavnih značilnosti zdravila v EU ne daje priporočila. Izbira odmerka[234]
- 400 mg nizek odmerek – bolus i.v. s hitrostjo pribl. 30 mg/min[234]200 mg praška, raztopljenega v 20 ml vode za injekcije = 10 mg/ml · = 40 ml
- 480 mg nizek odmerek – nato infuzija 4 mg/min v 120 min[234]200 mg praška, raztopljenega v 20 ml vode za injekcije = 10 mg/ml · = 48 ml
- 800 mg visok odmerek – bolus i.v. s hitrostjo pribl. 30 mg/min[234]200 mg praška, raztopljenega v 20 ml vode za injekcije = 10 mg/ml · = 80 ml
- 960 mg visok odmerek – nato infuzija 8 mg/min v 120 min[234]200 mg praška, raztopljenega v 20 ml vode za injekcije = 10 mg/ml · = 96 ml
European Trauma Guideline 2023 – predlog (2C) pri življenjsko ogrožajoči krvavitvi, zlasti pri travmatski poškodbi možganov. ESAIC 2024 – andeksanet in koncentrat protrombinskega kompleksa (PCC) sta enakovredni možnosti. Pri spontani intrakranialni krvavitvi ima po NCS/SCCM 2026 prednost 4-faktorski PCC (pogojno priporočilo); ESO/EANS 2025 – le pri skrbno izbranih bolnikih (več trombembolij, brez dokazane funkcionalne koristi v raziskavi ANNEXA-I). Ni odobren za edoksaban (tam PCC).
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov
- Znana alergijska reakcija na beljakovine hrčka
Opombe
- Trombembolije – ANNEXA-I (intracerebralna krvavitev): tromboze 10,3 % proti 5,6 % pri standardnem zdravljenju (objava 2024), po ponovni oceni FDA 14,6 % proti 6,9 %. Povzetek glavnih značilnosti zdravila v EU 06/2025 dopolnjen s končnimi rezultati ANNEXA-I; v ZDA zato umaknjen s trga (22.12.2025).
- Rezistenca na heparin – ne dajajte pred načrtovano heparinizacijo (npr. aparat srce-pljuča, žilna kirurgija) (pismo zdravstvenim delavcem 11/2020).
- Komercialni testi anti-Xa po dajanju niso uporabni – zdravljenja ne usmerjajte po njih (pismo zdravstvenim delavcem 06/2020).
- Korist > 18 h po zadnjem odmerku zaviralca faktorja Xa ni dokazana.