Antidotum – rekombináns, inaktív Xa-faktor-csali (apixaban, rivaroxaban)
EU – a feltételes forgalombahozatali engedély továbbra is érvényes (felfüggesztés vagy visszavonás nem ismert, 10/2026-i állapot). USA – 22.12.2025 óta kivonták a forgalomból (FDA – a kockázatok meghaladják az előnyöket). A saját kórházban/raktárban való elérhetőséget tisztázni kell.
Elkészítés: 200 mg por, 20 ml injekcióhoz való vízben feloldva = 10 mg/ml
Életveszélyes vérzés apixaban- vagy rivaroxabankezelés mellett
- Apixaban utolsó dózisa ≤ 5 mg → alacsony; > 5 mg és < 8 óra → MAGAS; > 5 mg és ≥ 8 óra → alacsony. Rivaroxaban ≤ 10 mg → alacsony; > 10 mg és < 8 óra → MAGAS; > 10 mg és ≥ 8 óra → alacsony. Ha a dózis vagy az időpont ismeretlen – az EU-s alkalmazási előírás nem ad ajánlást. Dózisválasztás[234]
- 400 mg alacsony dózis – i.v. bolus kb. 30 mg/min sebességgel[234]200 mg por, 20 ml injekcióhoz való vízben feloldva = 10 mg/ml · = 40 ml
- 480 mg alacsony dózis – ezt követően infúzió 4 mg/min sebességgel 120 percen át[234]200 mg por, 20 ml injekcióhoz való vízben feloldva = 10 mg/ml · = 48 ml
- 800 mg magas dózis – i.v. bolus kb. 30 mg/min sebességgel[234]200 mg por, 20 ml injekcióhoz való vízben feloldva = 10 mg/ml · = 80 ml
- 960 mg magas dózis – ezt követően infúzió 8 mg/min sebességgel 120 percen át[234]200 mg por, 20 ml injekcióhoz való vízben feloldva = 10 mg/ml · = 96 ml
European Trauma Guideline 2023 – javaslat (2C) életveszélyes vérzésben, főleg koponya-agysérülés esetén. ESAIC 2024 – az andexanet és a PCC (protrombinkomplex-koncentrátum) egyenértékű lehetőségek. Spontán intracranialis vérzésben az NCS/SCCM 2026 a 4 faktoros PCC-t részesíti előnyben (feltételes ajánlás); ESO/EANS 2025 – csak szigorúan válogatott esetekben (több thromboembolia, az ANNEXA-I-ben nem igazolódott funkcionális előny). Edoxabanra nem engedélyezett (ott PCC).
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben
- Ismert allergiás reakció hörcsögfehérjékre
Megjegyzések
- Thromboembolia – ANNEXA-I (intracerebralis vérzés): thrombosis 10,3% vs. 5,6% standard kezelés mellett (2024-es publikáció), az FDA újraértékelése szerint 14,6% vs. 6,9%. Az EU-s alkalmazási előírást 06/2025-ben kiegészítették az ANNEXA-I végeredményeivel; az USA-ban emiatt kivonták a forgalomból (22.12.2025).
- Heparinrezisztencia – tervezett heparinizálás (pl. szív-tüdő gép, érsebészet) előtt nem adható (DHPC-levél 11/2020).
- A kereskedelmi anti-Xa-tesztek a beadás után nem alkalmasak – a terápiát nem ezek alapján kell vezetni (DHPC-levél 06/2020).
- Az utolsó Xa-faktor-gátló-bevétel után > 18 órával a haszon nem igazolt.