Antidote – leurre recombinant et inactif du facteur Xa (apixaban, rivaroxaban)
UE – autorisation de mise sur le marché conditionnelle toujours valable (aucune suspension ni retrait connus, état 10/2026). États-Unis – retiré du marché depuis le 22.12.2025 (FDA : les risques l'emportent sur les bénéfices). Vérifier la disponibilité dans son propre établissement/dépôt.
Préparation : Poudre de 200 mg, reconstituée dans 20 ml d'eau pour préparations injectables = 10 mg/ml
Hémorragie menaçant le pronostic vital sous apixaban ou rivaroxaban
- Apixaban dernière dose ≤ 5 mg → faible; > 5 mg et < 8 h → ÉLEVÉE; > 5 mg et ≥ 8 h → faible. Rivaroxaban ≤ 10 mg → faible; > 10 mg et < 8 h → ÉLEVÉE; > 10 mg et ≥ 8 h → faible. Dose ou horaire de prise inconnus – le résumé des caractéristiques du produit de l'UE ne donne pas de recommandation. Choix de la dose[234]
- 400 mg dose faible – bolus i.v. à env. 30 mg/min[234]Poudre de 200 mg, reconstituée dans 20 ml d'eau pour préparations injectables = 10 mg/ml · = 40 ml
- 480 mg dose faible – puis perfusion de 4 mg/min pendant 120 min[234]Poudre de 200 mg, reconstituée dans 20 ml d'eau pour préparations injectables = 10 mg/ml · = 48 ml
- 800 mg dose élevée – bolus i.v. à env. 30 mg/min[234]Poudre de 200 mg, reconstituée dans 20 ml d'eau pour préparations injectables = 10 mg/ml · = 80 ml
- 960 mg dose élevée – puis perfusion de 8 mg/min pendant 120 min[234]Poudre de 200 mg, reconstituée dans 20 ml d'eau pour préparations injectables = 10 mg/ml · = 96 ml
European Trauma Guideline 2023 – suggestion (2C) en cas d'hémorragie menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de traumatisme crânien. ESAIC 2024 – andexanet et CCP (concentré de complexe prothrombinique) sont des options équivalentes. En cas d'hémorragie intracrânienne spontanée, la recommandation NCS/SCCM 2026 privilégie le CCP à 4 facteurs (recommandation conditionnelle); ESO/EANS 2025 – uniquement chez des patients étroitement sélectionnés (davantage d'événements thromboemboliques, aucun bénéfice fonctionnel démontré dans ANNEXA-I). Non autorisé pour l'édoxaban (dans ce cas, CCP).
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Réaction allergique connue aux protéines de hamster
Remarques
- Événements thromboemboliques – ANNEXA-I (hémorragie intracérébrale) : thromboses 10,3 % vs 5,6 % sous traitement standard (publication 2024), 14,6 % vs 6,9 % après réévaluation par la FDA. Résumé des caractéristiques du produit de l'UE 06/2025 complété par les résultats finaux d'ANNEXA-I; retiré pour cette raison du marché américain (22.12.2025).
- Résistance à l'héparine – ne pas administrer avant une héparinisation programmée (p. ex. circulation extracorporelle, chirurgie vasculaire) (lettre aux professionnels de santé 11/2020).
- Les tests anti-Xa commerciaux sont inadaptés après l'administration – ne pas guider le traitement d'après leurs résultats (lettre aux professionnels de santé 06/2020).
- Bénéfice non démontré > 18 h après la dernière prise de l'inhibiteur du facteur Xa.