Antidot – rekombinanter, inaktiver Faktor-Xa-Köder (Apixaban, Rivaroxaban)
EU – bedingte Zulassung weiterhin gültig (keine Aussetzung oder Rücknahme bekannt, Stand 10/2026). USA – seit 22.12.2025 vom Markt (FDA: Risiken überwiegen). Verfügbarkeit im eigenen Haus/Depot klären.
Zubereitung: 200 mg Pulver, gelöst in 20 ml Wasser für Injektionszwecke = 10 mg/ml
Lebensbedrohliche Blutung unter Apixaban oder Rivaroxaban
- Apixaban letzte Dosis ≤ 5 mg → niedrig; > 5 mg und < 8 h → HOCH; > 5 mg und ≥ 8 h → niedrig. Rivaroxaban ≤ 10 mg → niedrig; > 10 mg und < 8 h → HOCH; > 10 mg und ≥ 8 h → niedrig. Dosis oder Zeitpunkt unbekannt – EU-Fachinformation gibt keine Empfehlung. Dosiswahl[234]
- 400 mg niedrige Dosis – i.v. Bolus mit ca. 30 mg/min[234]200 mg Pulver, gelöst in 20 ml Wasser für Injektionszwecke = 10 mg/ml · = 40 ml
- 480 mg niedrige Dosis – anschließend Infusion 4 mg/min über 120 min[234]200 mg Pulver, gelöst in 20 ml Wasser für Injektionszwecke = 10 mg/ml · = 48 ml
- 800 mg hohe Dosis – i.v. Bolus mit ca. 30 mg/min[234]200 mg Pulver, gelöst in 20 ml Wasser für Injektionszwecke = 10 mg/ml · = 80 ml
- 960 mg hohe Dosis – anschließend Infusion 8 mg/min über 120 min[234]200 mg Pulver, gelöst in 20 ml Wasser für Injektionszwecke = 10 mg/ml · = 96 ml
European Trauma Guideline 2023 – Vorschlag (2C) bei lebensbedrohlicher Blutung, v. a. Schädel-Hirn-Trauma. ESAIC 2024 – Andexanet und PPSB gleichwertige Optionen. Bei spontaner intrakranieller Blutung bevorzugt NCS/SCCM 2026 4-Faktor-PPSB (bedingte Empfehlung); ESO/EANS 2025 – nur eng selektiert (mehr Thromboembolien, kein belegter funktioneller Nutzen in ANNEXA-I). Nicht für Edoxaban zugelassen (dort PPSB).
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
- Bekannte allergische Reaktion auf Hamsterproteine
Hinweise
- Thromboembolien – ANNEXA-I (intrazerebrale Blutung): Thrombosen 10,3 % vs. 5,6 % unter Standardtherapie (Publikation 2024), nach FDA-Neubewertung 14,6 % vs. 6,9 %. EU-Fachinformation 06/2025 um ANNEXA-I-Endergebnisse ergänzt; in den USA deshalb vom Markt (22.12.2025).
- Heparinresistenz – nicht vor geplanter Heparinisierung (z. B. Herz-Lungen-Maschine, Gefäßchirurgie) geben (Rote-Hand-Brief 11/2020).
- Kommerzielle Anti-Xa-Tests nach Gabe ungeeignet – Therapie nicht danach steuern (Rote-Hand-Brief 06/2020).
- Nutzen > 18 h nach letzter Faktor-Xa-Hemmer-Einnahme nicht belegt.