Antidotum – rekombinantní inaktivní „návnada“ faktoru Xa (apixaban, rivaroxaban)
EU – podmíněná registrace nadále platí (pozastavení ani zrušení není známo, stav 10/2026). USA – od 22.12.2025 staženo z trhu (FDA: rizika převažují). Ověřit dostupnost ve vlastní nemocnici/skladu.
Příprava: 200 mg prášku, rozpuštěno ve 20 ml vody na injekci = 10 mg/ml
Život ohrožující krvácení při léčbě apixabanem nebo rivaroxabanem
- Apixaban, poslední dávka ≤ 5 mg → nízká; > 5 mg a < 8 h → VYSOKÁ; > 5 mg a ≥ 8 h → nízká. Rivaroxaban ≤ 10 mg → nízká; > 10 mg a < 8 h → VYSOKÁ; > 10 mg a ≥ 8 h → nízká. Dávka nebo doba od užití neznámá – souhrn údajů o přípravku (SPC) platný v EU neuvádí doporučení. Volba dávky[234]
- 400 mg nízká dávka – i.v. bolus rychlostí cca 30 mg/min[234]200 mg prášku, rozpuštěno ve 20 ml vody na injekci = 10 mg/ml · = 40 ml
- 480 mg nízká dávka – následně infuze 4 mg/min po dobu 120 min[234]200 mg prášku, rozpuštěno ve 20 ml vody na injekci = 10 mg/ml · = 48 ml
- 800 mg vysoká dávka – i.v. bolus rychlostí cca 30 mg/min[234]200 mg prášku, rozpuštěno ve 20 ml vody na injekci = 10 mg/ml · = 80 ml
- 960 mg vysoká dávka – následně infuze 8 mg/min po dobu 120 min[234]200 mg prášku, rozpuštěno ve 20 ml vody na injekci = 10 mg/ml · = 96 ml
European Trauma Guideline 2023 – návrh (2C) při život ohrožujícím krvácení, zejména u kraniocerebrálního poranění. ESAIC 2024 – andexanet a PCC jsou rovnocenné možnosti. Při spontánním intrakraniálním krvácení dává NCS/SCCM 2026 přednost 4faktorovému PCC (podmíněné doporučení); ESO/EANS 2025 – pouze u přísně vybraných pacientů (více tromboembolií, bez prokázaného funkčního přínosu ve studii ANNEXA-I). Není registrován pro edoxaban (tam PCC).
Kontraindikace
- Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
- Známá alergická reakce na křeččí proteiny
Poznámky
- Tromboembolie – ANNEXA-I (intracerebrální krvácení): trombózy 10,3 % vs. 5,6 % při standardní léčbě (publikace 2024), po přehodnocení FDA 14,6 % vs. 6,9 %. SPC EU 06/2025 doplněn o konečné výsledky ANNEXA-I; v USA proto stažen z trhu (22.12.2025).
- Rezistence na heparin – nepodávat před plánovanou heparinizací (např. mimotělní oběh, cévní chirurgie) (DHPC 11/2020).
- Komerční testy anti-Xa jsou po podání nevhodné – léčbu podle nich neřídit (DHPC 06/2020).
- Přínos > 18 h po posledním užití inhibitoru faktoru Xa není prokázán.