Tocolytique (antagoniste des récepteurs de l'ocytocine)
Préparation : 7,5 mg/ml (0,9 ml = 6,75 mg, flacon pour bolus; 5 ml = 37,5 mg, solution à diluer) · Perfusion 0,75 mg/ml (retirer 10 ml de 100 ml de solution de dilution, ajouter 2 × 5 ml de solution à diluer = 75 mg)
Tocolyse en cas de menace d'accouchement prématuré
- 6,75 mg Étape 1 – bolus i.v. sur 1 min[108]7,5 mg/ml (0,9 ml = 6,75 mg, flacon pour bolus; 5 ml = 37,5 mg, solution à diluer) · = 0,9 ml
- 18 mg/h pendant 3 h (= 24 ml/h de la solution à 0,75 mg/ml) Étape 2 – perfusion de charge i.v.[108]
- 6 mg/h jusqu'à 45 h (= 8 ml/h de la solution à 0,75 mg/ml) Étape 3 – perfusion d'entretien i.v.[108]
- Durée totale du traitement max. 48 h; dose totale max. 330,75 mg Durée/dose maximale[108]
AMM – 24+0 à 33+6 SA, contractions régulières (≥ 4 en 30 min, chacune ≥ 30 s), dilatation cervicale 1–3 cm (nullipare 0–3 cm), effacement ≥ 50 %, fréquence cardiaque fœtale normale, femme enceinte ≥ 18 ans. Objectif – gagner du temps pour l'induction de la maturation pulmonaire fœtale et le transfert vers un centre périnatal.
Contre-indications
- Âge gestationnel < 24 ou > 33 SA révolues
- Rupture prématurée des membranes > 30 SA
- Retard de croissance intra-utérin ou anomalies de la fréquence cardiaque fœtale
- Hémorragie utérine nécessitant un accouchement immédiat; placenta prævia, décollement prématuré du placenta
- Prééclampsie sévère/éclampsie avec indication d'accouchement
- Mort fœtale in utero, suspicion d'infection intra-amniotique
- Hypersensibilité à l'atosiban
Remarques
- Bien toléré – fréquents : nausées, céphalées, vertiges, bouffées de chaleur, tachycardie, hypotension, réaction au point d'injection.
- En cas de reprise des contractions, le cycle peut être répété (à partir du bolus) (résumé des caractéristiques du produit).
- Grossesse multiple et âge gestationnel 24–27 SA – données limitées.